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RASTREABILIDADE EM SÍNTESE

As tecnologias de rastreabilidade são um dos componentes de um sistema de segurança transparente que proporciona benefícios para várias indústrias, especialmente a farmacêutica. As tecnologias de rastreabilidade que consistem em serialização, agregação, relatórios (notificação), recalls estão sempre em mudança e desenvolvimento.

A VISIOTT é uma empresa global que fornece soluções completas de rastreabilidade em acordo com as exigências da ANVISA. Sendo a linha de frente da melhoria com sua abordagem inovadora, confiável e sempre atendendo às necessidades do cliente, a VISIOTT sempre oferece as soluções mais eficientes. A VISIOTT com seus especialistas em tecnologias de rastreabilidade está sempre ao seu lado para detectar suas necessidades e oferecer a melhor solução.

RASTREABILIDADE EM SÍNTESE

As tecnologias de rastreabilidade são um dos componentes de um sistema de segurança transparente que proporciona benefícios para várias indústrias, especialmente a farmacêutica. As tecnologias de rastreabilidade que consistem em serialização, agregação, relatórios (notificação), recalls estão sempre em mudança e desenvolvimento.

A VISIOTT é uma empresa global que fornece soluções completas de rastreabilidade em acordo com as exigências da ANVISA. Sendo a linha de frente da melhoria com sua abordagem inovadora, confiável e sempre atendendo às necessidades do cliente, a VISIOTT sempre oferece as soluções mais eficientes. A VISIOTT com seus especialistas em tecnologias de rastreabilidade está sempre ao seu lado para detectar suas necessidades e oferecer a melhor solução.

Serialização de Cartuchos

Serialização de Cartuchos

Agregação de Caixa de Embarque

Agregação de Caixa de Embarque

Software de rastreabilidade

Software de rastreabilidade

Controlador de peso

Controlador de peso

Inspeção de Visão

Inspeção de Visão

Serialização de Cartuchos

Serialização de Cartuchos

Agregação de Caixa de Embarque

Agregação de Caixa de Embarque

Software de rastreabilidade

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Controlador de peso

Controlador de peso

Inspeção de Visão

Inspeção de Visão

SERIALIZAÇÃO DE CARTUCHOS

A serialização é a primeira etapa do processo de rastreabilidade e é definida como a atribuição de um código serial exclusivo à embalagem do produto. Os dados impressos na embalagem e a forma como é aplicada podem se diferenciar de acordo com as regulamentações vigentes.

Como muitos países do mundo, o Brasil passou a operar seu sistema de rastreabilidade com suas regulamentações. Seguindo a Lei 11.903/2009, a ANVISA publicou a Resolução nº 157/2017, alterada pela Resolução nº 319/2019. Essas normas preveem a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que trata da rastreabilidade e do monitoramento de produtos farmacêuticos em toda a sua cadeia produtiva. A rastreabilidade deverá ser totalmente implementada em abril de 2022.

A RDC 157/2017 declara que o SNCM atende aos padrões GS1, pois o código GS1 DataMatrix deve codificar os seguintes dados: GTIN, número de registro junto à ANVISA, código serial, data de validade e lote de fabricação.

ISS-100 Estação de Serialização de Caixas

SERIALIZAÇÃO DE CARTUCHOS

A serialização é a primeira etapa do processo de rastreabilidade e é definida como a atribuição de um código serial exclusivo à embalagem do produto. Os dados impressos na embalagem e a forma como é aplicada podem se diferenciar de acordo com as regulamentações vigentes.

Como muitos países do mundo, o Brasil passou a operar seu sistema de rastreabilidade com suas regulamentações. Seguindo a Lei 11.903/2009, a ANVISA publicou a Resolução nº 157/2017, alterada pela Resolução nº 319/2019. Essas normas preveem a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), que trata da rastreabilidade e do monitoramento de produtos farmacêuticos em toda a sua cadeia produtiva. A rastreabilidade deverá ser totalmente implementada em abril de 2022.

A RDC 157/2017 declara que o SNCM atende aos padrões GS1, pois o código GS1 DataMatrix deve codificar os seguintes dados: GTIN, número de registro junto à ANVISA, código serial, data de validade e lote de fabricação.

ISS-100 Estação de Serialização de Caixas

Entre em contato com nossos especialistas para dúvidas e mais informações.

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AGREGAÇÃO DE CAIXA DE EMBARQUE

A agregação é um processo de construção de uma relação pai-filho entre diferentes níveis de embalagem. O método para estabelecer essa conexão é através da criação de dados hierárquicos entre as unidades de transporte e os produtos serializados.

As embalagens farmacêuticas serializadas são reunidas e colocadas na caixa, a qual é aplicada a primeira etiqueta de agregação. As caixas são recolhidas e transformadas em paletes e uma etiqueta é impressa e aplicada ao palete. Assim é operado o estágio de agregação.

O órgão regulador do governo brasileiro, ANVISA, publicou a Resolução RDC 54 em 10 de dezembro de 2013 que menciona detalhes sobre os requisitos para a agregação e relatório de registros dos processos da cadeia de suprimentos.

Agregação de Caixa de Embarque

Visando acelerar a produção e reduzir a carga de trabalho, sistemas automatizados devem ser usados nas operações. Da mesma forma que a automatização beneficia a indústria farmacêutica brasileira, a fusão do processo de agregação com a operação de embalagem também apresenta seus benefícios. Com a Empacotadora Semiautomática com Agregação SACP-100, você pode realizar operações de agregação e embalagem. A SACP-100 pode ser facilmente ajustada para caixas de diferentes tamanhos. Se sua linha de embalagens já possui uma empacotadora e necessita apenas de uma estação de agregação, então a SASCP-100 é o que você precisa! A SASCP-100 fornece uma solução qualificada para suas necessidades de agregação, adicionando à sua embaladora um sistema de visão, aplicador de etiquetas, impressora e computador industrial.

SACP-100 Empacotadora Semi-automática com Agregação

SACP-100
Empacotadora Semiautomática com Agregação

As empresas que após a serialização realizam as operações de embalagem manualmente exigem força de trabalho extra. Optar por sistemas automatizados nas suas operações reduz a carga de trabalho enquanto acelera a produção…

SASCP-100 Integração de Agregação para Sistemas Case Packer

SASCP-100
Integração de Agregação para Sistemas Case Packer

Atualmente as tecnologias de rastreabilidade estão em constante desenvolvimento, e as operações de produção das indústrias devem acompanhar esse ritmo sempre buscando inovação. A VISIOTT oferece soluções eficientes e econômicas para os fabricantes…

MAS-100 Estação de Agregação Manual

MAS-100
Estação de Agregação Manual

A Estação de Agregação Manual é capaz de ler e decodificar através de um sistema especial de inspeção de visão diversos códigos 1D / 2D de produtos serializados coletivamente…

SMAS-100 Estação de Agregação Semiautomática

SMAS-100
Estação de Agregação Semiautomática

Empresas que desejam aproveitar a velocidade de produção ao máximo combinam processos de agregação e embalagem para não comprometer a velocidade…

MMS-100 Estação Multifuncional Manual

MMS-100
Estação Multifuncional Manual

Com a nossa estação multifuncional manual, você pode gerenciar suas operações de serialização e agregação usando os métodos mais simples. Uma estação…

AGREGAÇÃO DE CAIXA DE EMBARQUE

A agregação é um processo de construção de uma relação pai-filho entre diferentes níveis de embalagem. O método para estabelecer essa conexão é através da criação de dados hierárquicos entre as unidades de transporte e os produtos serializados.

As embalagens farmacêuticas serializadas são reunidas e colocadas na caixa, a qual é aplicada a primeira etiqueta de agregação. As caixas são recolhidas e transformadas em paletes e uma etiqueta é impressa e aplicada ao palete. Assim é operado o estágio de agregação.

O órgão regulador do governo brasileiro, ANVISA, publicou a Resolução RDC 54 em 10 de dezembro de 2013 que menciona detalhes sobre os requisitos para a agregação e relatório de registros dos processos da cadeia de suprimentos.

Agregação de Caixa de Embarque

Visando acelerar a produção e reduzir a carga de trabalho, sistemas automatizados devem ser usados nas operações. Da mesma forma que a automatização beneficia a indústria farmacêutica brasileira, a fusão do processo de agregação com a operação de embalagem também apresenta seus benefícios. Com a Empacotadora Semiautomática com Agregação SACP-100, você pode realizar operações de agregação e embalagem. A SACP-100 pode ser facilmente ajustada para caixas de diferentes tamanhos. Se sua linha de embalagens já possui uma empacotadora e necessita apenas de uma estação de agregação, então a SASCP-100 é o que você precisa! A SASCP-100 fornece uma solução qualificada para suas necessidades de agregação, adicionando à sua embaladora um sistema de visão, aplicador de etiquetas, impressora e computador industrial.

SACP-100 Empacotadora Semi-automática com Agregação

SACP-100
Empacotadora Semiautomática com Agregação

As empresas que após a serialização realizam as operações de embalagem manualmente exigem força de trabalho extra. Optar por sistemas automatizados nas suas operações reduz a carga de trabalho enquanto acelera a produção…

SASCP-100 Integração de Agregação para Sistemas Case Packer

SASCP-100
Integração de Agregação para Sistemas Case Packer

Atualmente as tecnologias de rastreabilidade estão em constante desenvolvimento, e as operações de produção das indústrias devem acompanhar esse ritmo sempre buscando inovação. A VISIOTT oferece soluções eficientes e econômicas para os fabricantes que desejam aprimorar suas linhas de produção…

MAS-100 Estação de Agregação Manual

MAS-100
Estação de Agregação Manual

A Estação de Agregação Manual é capaz de ler e decodificar através de um sistema especial de inspeção de visão diversos códigos 1D / 2D de produtos serializados coletivamente…

SMAS-100 Estação de Agregação Semiautomática

SMAS-100
Estação de Agregação Semiautomática

Empresas que desejam aproveitar a velocidade de produção ao máximo combinam processos de agregação e embalagem para não comprometer a velocidade da linha de produção…

MMS-100 Estação Multifuncional Manual

MMS-100
Estação Multifuncional Manual

Com a nossa estação multifuncional manual, você pode gerenciar suas operações de serialização e agregação usando os métodos mais simples. Uma estação multifuncional manual…

Entre em contato com nossos especialistas para dúvidas e mais informações.

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SOFTWARE DE RASTREABILIDADE

O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) da ANVISA contará com um banco de dados centralizado para registro dos medicamentos sob sua responsabilidade. O software desenvolvido por nossos especialistas sob o mesmo teto oferece uma solução eficaz para a necessidade de notificação formal da indústria farmacêutica brasileira. As soluções de software VISIOTT Line Manager (Nível 2), VISIOTT Plant Manager (Nível 3) e VISIOTT Enterprise Manager (Nível 4) estão em conformidade com os requisitos da ANVISA.

Mesmo que sua empresa não possua o Enterprise Manager, você pode executar a criação de códigos seriais, gerenciamento de dados mestre, gerenciamento de receita de produto e gerenciamento de ordem de produção com o VISIOTT Plant Manager. O VISIOTT Plant Manager possui estrutura para transmitir informações ao SNCM com facilidade.

Software de rastreabilidade

Com nossas soluções de software desenvolvidas no padrão ANSI ISA 95, você pode alcançar o máximo de integridade e eficiência de dados usando o mínimo de recursos de hardware. Nosso software está integrado em mais de 50 sistemas ERP, MES e Nível 4 populares atualmente. Graças à sua estrutura personalizável, pode ser facilmente integrado a outros sistemas.

VISIOTT Line Manager (Nível 2)

VISIOTT Line Manager (Nível 2)

VISIOTT Plant Manager (Nível 3)

VISIOTT Plant Manager (Nível 3)

VISIOTT Enterprise Manager (Nível 4)

VISIOTT Enterprise Manager (Nível 4)

SOFTWARE DE RASTREABILIDADE

O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) da ANVISA contará com um banco de dados centralizado para registro dos medicamentos sob sua responsabilidade. O software desenvolvido por nossos especialistas sob o mesmo teto oferece uma solução eficaz para a necessidade de notificação formal da indústria farmacêutica brasileira. As soluções de software VISIOTT Line Manager (Nível 2), VISIOTT Plant Manager (Nível 3) e VISIOTT Enterprise Manager (Nível 4) estão em conformidade com os requisitos da ANVISA.

Mesmo que sua empresa não possua o Enterprise Manager, você pode executar a criação de códigos seriais, gerenciamento de dados mestre, gerenciamento de receita de produto e gerenciamento de ordem de produção com o VISIOTT Plant Manager. O VISIOTT Plant Manager possui estrutura para transmitir informações ao SNCM com facilidade.

Software de rastreabilidade

Com nossas soluções de software desenvolvidas no padrão ANSI ISA 95, você pode alcançar o máximo de integridade e eficiência de dados usando o mínimo de recursos de hardware. Nosso software está integrado em mais de 50 sistemas ERP, MES e Nível 4 populares atualmente. Graças à sua estrutura personalizável, pode ser facilmente integrado a outros sistemas.

VISIOTT Line Manager (Nível 2)

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VISIOTT Plant Manager (Nível 3)

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VISIOTT Enterprise Manager (Nível 4)

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Entre em contato com nossos especialistas para dúvidas e mais informações.

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CONTROLADOR DE PESO

A RDC 301/2019 estabelece os requisitos GMP de medicamentos em linha com as diretrizes do Esquema de Cooperação para Inspeção Farmacêutica. De acordo com o regulamento, a segurança e confiabilidade dos produtos farmacêuticos devem ser garantidas. O verificador de peso VISIOTT PCW-100 para produtos farmacêuticos é usado na indústria para garantir a qualidade do produto, controlar sua integridade, atender os requisitos e manter a segurança do paciente.

Caixa de Rejeição

Se o conteúdo do cartucho não estiver de acordo com as informações de peso do rótulo configura um problema de integridade do produto. Portanto, as embalagens farmacêuticas com falta de componentes ou informação inexata de peso são retiradas da linha com um pistão pneumático ou pressão de ar para proteção do paciente, da cadeia de suprimentos e da imagem da marca.

PCW-100 CONTROLADOR DE PESO

CONTROLADOR DE PESO

A RDC 301/2019 estabelece os requisitos GMP de medicamentos em linha com as diretrizes do Esquema de Cooperação para Inspeção Farmacêutica. De acordo com o regulamento, a segurança e confiabilidade dos produtos farmacêuticos devem ser garantidas. O verificador de peso VISIOTT PCW-100 para produtos farmacêuticos é usado na indústria para garantir a qualidade do produto, controlar sua integridade, atender os requisitos e manter a segurança do paciente.

Caixa de Rejeição

Se o conteúdo do cartucho não estiver de acordo com as informações de peso do rótulo configura um problema de integridade do produto. Portanto, as embalagens farmacêuticas com falta de componentes ou informação inexata de peso são retiradas da linha com um pistão pneumático ou pressão de ar para proteção do paciente, da cadeia de suprimentos e da imagem da marca.

PCW-100 CONTROLADOR DE PESO

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TECNOLOGIAS DE INSPEÇÃO DE VISÃO

Nossas soluções completas de rastreabilidade auxiliam as indústrias farmacêuticas brasileiras a gerenciar suas operações dentro do conjunto de padrões de serialização e agregação. Segurança da embalagem, adequação, e verificação de textos legíveis são alguns desses padrões. O uso de tecnologias de inspeção por visão é imprescindível nas etapas de produção, a fim de melhorar a qualidade e atender aos requisitos das regulamentações.

As tecnologias de inspeção de visão da VISIOTT fornecem controle de precisão pela leitura de códigos 2D e textos em alta resolução. Nossas soluções de alta qualidade detectam automaticamente códigos 2D e erros no rótulo e removem os produtos inadequados da linha de produção. Nossas soluções atendem a todas as regulamentações e normas internacionais, como a RDC 301, que estabelece que a qualidade e integridade dos produtos devem ser controladas e garantidas.

O Módulo de Inspeção de Visão é capaz de realizar as seguintes inspeções de controle de qualidade para a indústria farmacêutica:

  • Controle de pharmacode, rótulo, bula, filmes e caixa.
  • Inspeção de texto com OCR / OCV para letras e relevo.
  • Detecção de componentes ausentes no blister, no cartucho e na caixa.
  • Verificação de nível e tampa aberta nas linhas de produtos líquidos.
  • Leitura e análise de códigos em massa.
TECNOLOGIAS DE INSPEÇÃO DE VISÃO
Sistemas de inspeção de visão OCR / OCV

Sistemas de inspeção de visão OCR / OCV

Análise e verificação de pharmacode

Análise e verificação de pharmacode

Leitura e análise de códigos em massa

Leitura e análise de códigos em massa

Controles de ausência e presença por inspeção de visão

Controles de ausência e presença por inspeção de visão

TECNOLOGIAS DE INSPEÇÃO DE VISÃO

Nossas soluções completas de rastreabilidade auxiliam as indústrias farmacêuticas brasileiras a gerenciar suas operações dentro do conjunto de padrões de serialização e agregação. Segurança da embalagem, adequação, e verificação de textos legíveis são alguns desses padrões. O uso de tecnologias de inspeção por visão é imprescindível nas etapas de produção, a fim de melhorar a qualidade e atender aos requisitos das regulamentações.

As tecnologias de inspeção de visão da VISIOTT fornecem controle de precisão pela leitura de códigos 2D e textos em alta resolução. Nossas soluções de alta qualidade detectam automaticamente códigos 2D e erros no rótulo e removem os produtos inadequados da linha de produção. Nossas soluções atendem a todas as regulamentações e normas internacionais, como a RDC 301, que estabelece que a qualidade e integridade dos produtos devem ser controladas e garantidas.

O Módulo de Inspeção de Visão é capaz de realizar as seguintes inspeções de controle de qualidade para a indústria farmacêutica:

  • Controle de pharmacode, rótulo, bula, filmes e caixa.
  • Inspeção de texto com OCR / OCV para letras e relevo
  • Detecção de componentes ausentes no blister, no cartucho e na caixa.
  • Verificação de nível e tampa aberta nas linhas de produtos líquidos.
  • Leitura e análise de códigos em massa.
TECNOLOGIAS DE INSPEÇÃO DE VISÃO
Sistemas de inspeção de visão OCR / OCV

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Análise e verificação de pharmacode

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Controles de ausência e presença por inspeção de visão

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SOLUÇÕES ALL-IN-ONE

Oferecendo soluções completas de rastreabilidade de acordo com os requisitos da ANVISA, a VISIOTT projeta seus sistemas desenvolvidos para atender as necessidades e particularidades de cada cliente. Com um portfólio impressionante de soluções de rastreabilidade, a VISIOTT atende seus requisitos de qualidade com tecnologias de controle de peso e inspeção de visão. Estamos com você 24 horas por dia, 7 dias por semana, com nosso suporte pós-vendas local!

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